简介：摘要：浅析了中国原料药合法进入欧美市场的相关注册及认证。分析比较了原料药欧美认证的特点及异同。中国原料药生产企业如果能正确认识和对待在欧美国际认证中的误区和问题，完善质量管理体系，提高产品质量，中国原料药将在欧美市场持续地产生深远的影响。
简介：摘要 目前国家药品集团采购建立市场化模式,分析国内药品集团采购发展，据管理制度、价格调控、市场良性竞争以及采购规则等方面，围绕监管、服务、发展对策,研究常态化药品集团采购发展环境,皆成果表明优化药品集团采购增进药品质量提供发展助力。国外药品集团采购已经研究证实通过市场化运作，能大幅降低药品成本与价格提升医药服务质量。凸显国家药品集团采购的必要性，在国家药品集采常态化视域下研究未来发展策略分析，遵循阐释药品集团采购模式，针对未来发展对策进行如下叙述。
简介：摘要：本文结合生物效价检测在生化药物、中药研发以及化学药物中的应用，分析了药物活性检测过程中生物效价检测的优势，并以此为基础探究了生物效价检测的发展前景。
中国原料药出口欧美的国际认证浅析
国家集采常态化视域下药品集团采购模式对比及发展对策研究
生物效价检测在天然药物国际化发展中的应用
