简介:亲爱的卫生保健提供者(DHCP)信函由药品生产商或美国食品药品管理局(FDA)迅速直接发给医生和其他需要者,传递药品说明书变化,分为重要药物警告信、重要处方资料信和重要药品信息更正信3种形式。2017年2月FDA发布了"DHCP信函:改善重要安全信息沟通的指导原则",详细说明了3种信函撰写的内容和格式并列举了范本。介绍该指导原则的主要内容,呼吁我国药品生产企业和药政管理部门借鉴FDA经验,建立符合我国国情的相应机制,使医生和其他需要者能及时获得药品说明书重要的新信息,确保临床用药安全有效。
简介:目前,我国因白内障致盲的人数约为400万到500万,在致盲眼病中,白内障仍占第一位,而老年白内障是最常见的白内障,是引起老年人失明的重要原因。蛋白质变性引发白内障白内障主要表现为视力下降和晶体混浊变白。起初稍有视物模糊,逐渐加重,最后也就只能分辨光亮而看不清东西了。早期晶状体纤维将经历水肿等一系列形态学变化,此时针对性地用药,可以逆转状况,近年来不手术治疗白内障已成为新的研究重点。从根本上阻止各种损伤因子对晶体蛋白质的攻击,也就成了治疗白内障的根本途径。国药'障福明',专清'变性蛋白质'治眼新药'障福明'(国药准字Z14020596),以纯正的天然珍珠层粉为主药,