简介:
简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年1月发布了"符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则",该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书(即是否在说明书允许的范围内)的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。
简介:癫痫是一组由不同病因引起的脑部神经元高度同步化活动,是具有自限性的异常放电所致,以发作性、短暂性、重复性及刻板性的中枢神经系统功能失常为特征。癫痫发作时患者可表现为全身性发作及部分性发作。癫痫的诊断主要依据患者病史及目击者对发作的描述,但脑电图(EEG)也是诊断癫痫的一种重要辅助手段,有助于癫痫分类。
简介:论文的作者应在发表的作品上署名。署名者可以是个人作者、合作作者或团体作者,是拥有著作权的声明。《中华人民共和国著作权法》规定:著作权属于作者。
简介:论文的作者应在发表的作品上署名。署名者可以是个人作者、合作作者或团体作者,是拥有著作权的声明。《中华人民共和国著作权法》规定:著作权属于作者。著作权包括发表权、署名权、修改权、保护作品完整权等署名权即表明作者在作品上署名的权利:署名表明作者的劳动成果及作者本人都得到了社会的承认和尊重,即作者向社会声明,作者对该作品拥有了著作权。署名是文责自负的承诺,文责自负,是指论文一经发表,署名者对作品负有责任,包括政治上、科学上和法律上的责任。
简介:在COPD的自然病程中,反复的急性加重是导致COPD病变发展的重要因素,患者肺功能急剧下降,严重影响生活质量,是病死率升高的主要原因之一,及时诊断和治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)具有重要意义。应根据症状、血气分析、胸部X线片等评估病情的严重程度,依病情决定患者院外、住院或收入重症监护病房治疗,并采取相应的治疗方案。
简介:目前,白癜风虽无特效的治疗方法,但是如果患者能得到早期、合理的治疗,大部分患者都能取得满意的疗效,其中很多患者可以完全恢复正常。白癜风的治疗要点是,早期合理的治疗方案+信心+耐心+恒心。
简介:1.需求原则这是选题的首要原则。科研工作要解决的基本问题不是空中楼阁,而是医学实践中所遇到的最基本问题,如直接威胁人类健康、死亡率高的心、脑血管疾病,肿瘤与糖尿病的治疗手段与预防措施。掌握疾病发生规律的医学基础研究如幽门螺杆菌的研究揭示了胃、十二指肠溃疡发病的过程及原因。不论是基础研究还是l临床研究,都是医学实践助根本需求。为了适应我国国情,要把有限的科研资金投入到最迫切需要解决的医学课题中去。为此,基础医学研究应致力于将理论与实践相结合,从事对临床医学工作具有指导意义的科学研究工作。
简介:在自我药疗渐渐成为一种趋势的今天,患了感冒这样的小病,一些人仍然认为:只要买点抗菌药吃就行,这样既省钱、省时又省力。然而,抗菌药未必是万能药,即使是小病也有其用药注意。
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