简介：摘要目的测量重离子治疗终端使用设备材料的水等效系数。方法在测量重离子束流路径上放置需要厚度一定的规则材料，测量放置材料前后，bragg峰位置的变化。结果补偿器材料（聚乙烯）水等效系数k=1.0156，脊型过滤器材料（铝）水等效系数k=2.2042。讨论材料在厚度不同、能量不同情况下，测得的水等效系数会有一定差异，在综合分析其带来的误差影响后，取其不同条件下测量的平均值可以用于均匀扫描治疗终端设备的加工。

简介：【摘要】目的：分析某中心 2019年 1月～ 6月仿制药生物等效性试验中，受试者筛选失败的原因，并针对原因探讨提高筛选成功率的对策。方法：分析某中心仿制药生物等效性试验的 1456例健康受试者筛选过程，对筛选失败的原因进行归纳总结。针对原因和影响因素，制定对策提高筛选成功率。结果：与受试者筛选失败有关的因素包括身份鉴定、既往史、体格检查、身高体重测量、生命体征测量、实验室检查和依从性等，其中实验室检查不合格，占 34.40%；生命体征测量不合格，占 14.15%；既往史询问和身高体重测量也各占 11.23%和 9.40%。结论：实验室检查不合格、生命体征测量不合格、既往史不合格、身高体重不合格是受试者筛选失败的主要原因。可从规范受试者来源、加强教育、数据库查重，强化单独知情同意过程，制定科学的正常值参考范围等方面提高受试者的筛选成功率。

简介：目的研究克拉霉素胶囊在8名健康志愿者体内的生物等效性。方法分别口服500mg胶囊剂和片剂，采用微生物法测定血药浓度。结果两制剂的血药浓度-时间曲线均符合单室模型。克拉霉素胶囊剂和片剂的药动学参数分别为；Ka=3．55±0．92h和1．62±0．16h；t1/2=4．90±0．19h和5．06±0．25h；Cmax=2．63±0．27μg/mL和2．29±0．26μg/mL；Tmax=1．12±0．10h和1．68±0．06h；AUC=（21．67±2．54）和（21．13±3．19）μg·h／mL。经统计学处理：两制剂的药动学参数Ka、Cmax、Tmax均有显著性差异（P〈0．05），t1/2无显著性差异（P〉0．05），克拉霉素胶囊剂相对于片剂的生物利用度F为103．36％±11．15％。结论经方差分析、单双侧t检验法分析，证明两制剂具有生物等效性。

简介：摘要：目前，在我国高变异药物（ HVD）的生物等效性 (BE)研究工作是现阶段进行仿制药质量和疗效一致性评价工作中的难点。高变异药物以为个体内的变异很大，同时等效风险很高，给研究工作的开展加大了难度。本文将针对高变异药物生物等效性试验方案进行分析和研究，提出研究工作的规范化和科学性，给我国研究高变异药物奠定基础。

简介：摘要：随着社会经济的快速发展，医疗行业的发展也迈向了一个崭新的台阶，伴随着药品种类越来越多，为避免有不达标的药品流入市场，开展药品检验工作是尤为重要的。在药品检验中为了保证检验的科学性与精准性可利用等效区间进行检验，基于此本文将深入分析药品检验中等效区间的确定方法与应用效果，为药品的研究提供一些参考。

简介：摘要：就 中药配方的 颗粒剂来说，这是当下用来 替代中药 饮片的一种 新剂型，已经在 临床中进行了大量的应用。中药 配方颗粒和中药 饮片进行对比，比较 方便和 快捷，然而 中药的 配方颗粒和 对应的 中药饮片共同组成的 方剂等效性存在很大的 争议。鉴于此，本文将对中药配方颗粒剂和中药饮片的药效学等效性进行研究。

简介：摘要：生物等效性临床试验数据是查扣病人的治疗效果和诊断疾病的有效信息，对药物在试验过程中使用效果的研究具有非常重要的意义。当前生物等效性临床试验在数据核查中存在着临床试验条件与合规性欠缺、原始数据记录丢失以及对实验用药品的管理欠缺等问题，严重影响了生物等效性临床试验的效果。因此，本文针对生物等效性临床试验数据核查中存在的问题提出了科学合理的解决策略，旨在提升药物临床试验的研究效果。

简介：摘要目的分析马来酸依那普利片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法选取24名健康志愿者作为受试者，采用二交叉法单剂量口服马来酸依那普利片试验制剂及参比制剂各20mg，采用LC-MS/MS串联质谱法对所有患者血浆中的依那普利、依那普利拉的浓度进行测定，计算人体相对生物利用度，评价两种制剂的生物等效性。结果24例健康受试者分别口服20mg马来酸依那普利片受试制剂、参比制剂后，以依那普利计算的人体相对生物利用度为（90.86±39.59）%，以依那普利拉计算的人体相对生物利用度为（103.0±31.1）%；马来酸依那普利、依那普利拉的tmax经非参数秩检验结果显示均无明显差异（P>0.05）；马来酸依那普利、依那普利拉的ρmax和AUC0-8h经对数转换、方差分析，两者在α=0.05时均无明显差异，单双侧t检验显示两者均生物等效。结论马来酸依那普利片试验制剂与参比制剂在健康人体内均具有生物学等效性。

简介：

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简介：摘要：在当前的各民族文化交流中，翻译起着重要的作用，这是因为在文化和文化之间存在很大的差异，只有进行翻译，才能促进文化之间的交流。藏医药科技文献作为藏医学医学理论、治疗经验的载体和今后藏医药学传承、发展的基石，其翻译显得至关重要，但在藏医药科技文献的翻译工作中，由于文化背景的差异及公认标准的缺乏，使藏医药科技文献翻译工作受到了一定影响。

简介：目的研究吗替麦考酚酯胶囊在健康人体内的药动学和相对生物利用度，进行生物等效性评价。方法18名男性健康志愿者双周期随机交叉单次口服吗替麦考酚酯胶囊1g，服药间隔为1周，采用高效液相色谱法测定血浆中麦考酚酸浓度。结果两种制剂主要药动学参数无显著性差异，参比和受试的Cmax分别为（37．91±10．38）和（37．70±7．75）mg/L；tmax分别为（0．52±0．38）h和（0．50±0．25）h；t1／2分别为（16．37±9，90）h和（13．85±8．83）h；AUC0—24分别为每升（62．00±10．12）mg/h和每升（60．10±10．21）mg/h。吗替麦考酚酯胶囊的相对生物利用度为（97．59±12．24）％。结论两种制剂具有生物等效性。

简介：摘要目的探讨等效剂量罗哌卡因和左布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉在剖宫产手术应用效果情况。方法分析我院2013年12月-2015年12月收治的90例剖宫产产妇临床资料，依据麻醉方式不同进行分组，罗哌卡因组45例和左布比卡因组45例。结果两组剖宫产产妇感觉阻滞起效时间、运动阻滞起效时间、最大阻滞时间、运动恢复时间、最大运动阻滞时间无明显差异，P>0.05.结论等效剂量罗哌卡因和左布比卡因腰麻-硬膜外联合麻醉在剖宫产手术应用效果均较好，值得临床推广应用。

简介：目的用改进的Loewe等效线模型法计算盐霉素和索拉非尼合用抑制人肺腺癌细胞A549生长的协同、相加和拮抗浓度范围。方法MTT法检测药物对肿瘤细胞生长的抑制率,用Excel和ORIGIN8.0进行数据处理,拟合得出单用药组和合用药组量效曲线及函数方程,计算在ED30、ED50、ED70、ED90时的合用指数。用合用组的量效曲线方程计算不同药物浓度水平合用时对应的抑制率,并分别代入各单药组量效曲线方程式,计算出相应的单用药物浓度值以及合用组各浓度水平的合用指数值,重构合用组药物浓度与合用指数值关系曲线图,并计算确定两药合用时协同、相加和拮抗效应的浓度范围。结果及结论在盐霉素＋索拉非尼3种浓度比例合用的3种方式下,在ED30、ED50、ED70、ED90时,3种合用方式均体现为相加效应特征。按照本方法可以计算得出不同合用方式的相加、拮抗和协同的药物浓度范围,有利于帮助选择适当的合用比例。

简介：摘要目的观察全麻联合右美托咪定可否同全麻联合硬膜外麻醉一样，等效性促进腹腔镜下胃肠道手术患者胃肠道功能的恢复。方法60例择期行腹腔镜下胃肠道手术的患者，随机分为全麻组（G组）、全麻联合硬膜外组（GE组）和全麻联合右美托咪定组（GD组），每组20例。记录术后不良反应的发生率和术后第一次排气时间（firstflatus，FFL）。结果GE组和GD组FFL明显短于G组，P＜0.01。GE组与GD组差异无统计学意义（3.67?±?1.64dvs4.10?±?1.62d，P?=0.414）。GE组及GD组术后24h补救性镇痛药应用率明显低于G组，P＜0.05；GD组术后恶心呕吐的发生率明显低于G组及GE组，P＜0.05；其他不良反应发生率无明显统计学差异，P＞0.05。结论全麻联合右美托咪定与全麻联合硬膜外麻醉一样，可等效性促进术后胃肠道功能的恢复且术后恶心呕吐发生率更低。

简介：摘要目的观察全麻联合右美托咪定可否同全麻联合硬膜外麻醉一样，等效性促进腹腔镜下胃肠道手术患者胃肠道功能的恢复。方法60例择期行腹腔镜下胃肠道手术的患者，随机分为全麻组（G组）、全麻联合硬膜外组（GE组）和全麻联合右美托咪定组（GD组），每组20例。记录术后不良反应的发生率和术后第一次排气时间（firstflatus，FFL）。结果GE组和GD组FFL明显短于G组，P＜0.01。GE组与GD组差异无统计学意义（3.67?±?1.64dvs4.10?±?1.62d，P?=0.414）。GE组及GD组术后24h补救性镇痛药应用率明显低于G组，P＜0.05；GD组术后恶心呕吐的发生率明显低于G组及GE组，P＜0.05；其他不良反应发生率无明显统计学差异，P＞0.05。结论全麻联合右美托咪定与全麻联合硬膜外麻醉一样，可等效性促进术后胃肠道功能的恢复且术后恶心呕吐发生率更低。

简介：目的：探讨Reprimo基因3′非翻译区824位点G＞C位点单核苷酸多态性改变与肺癌发生的相关性。方法基因分型用TaKaRa公司的MightyAmpDNA聚合酶法，分别检测36例肺癌患者（癌症组）和23例非癌症患者（对照组）的Reprimo基因3′非翻译区824位点G＞C分布，运用χ2检验、Logistic回归分析和Armitage′s趋势检验分析基因多态性、患者性别、吸烟与否、年龄与肺癌发生的相关性。结果两组标本经哈迪‐温伯格平衡检测，对照组在Reprimo基因3′非翻译区824位点G＞C基因型GG、GC、CC观测频数分别为21、1、1，理论频数分别为20．01、2．80、0．10，差异无统计学意义（P＝0．067）；癌症组的GG、GC、CC基因型观测频数分别为33、1、2，理论频数分别为31．17、4．65、0．17，差异有统计学意义（P＝0．003）。Logistic回归分析显示，年龄、基因多态性、患者性别和吸烟与否在肺癌发生中均不是危险因素（P＞0．05）；经Armitage′s趋势检验显示，Reprimo基因3′非翻译区824位点多态性与肺癌发生之间无相关性（χ2＝0．00，P＝0．946）。结论Reprimo基因3′非翻译区824位点G＞C单核苷酸位点多态性与肺癌发生不具有相关性。

简介：目的观察丹参预处理对肝脏缺血再灌注损伤后磷酸化真核生物翻译起始因子2d（p-elF-2a）和caspasel2表达的影响。方法将80只Wistar大鼠按随机数字表法分成正常对照组5只，假手术组、缺血再灌注组和丹参预处理组各25只，后3组大鼠再根据缺血再灌注时限（0、3、12、24和72h）分为5个亚组，每组5只。采用动脉夹钳夹肝蒂45min后，使血液复流的方法制备大鼠缺血再灌注损伤模型。正常对照组大鼠不做处理；假手术组仅解剖肝门不钳夹肝蒂；丹参预处理组大鼠在肝血流阻断前30min经尾静脉注入丹参注射液6ml／kg；假手术组和缺血再灌注组大鼠则在肝血流阻断前30min经尾静脉注入等量生理盐水。采用Westernblot检测各组大鼠肝组织中p-eIF-20α和caspasel2蛋白的表达，HE染色观察各组大鼠同期肝组织的病理形态学变化。多组间比较采用单因素方差分析，组间比较方差齐采用LSD法，方差不齐采用Games-Howell法。结果正常对照组大鼠肝组织中p-eIF-20α蛋白的相对表达量为0．296±0．038，假手术组在缺血再灌注0、3、12、24和72h分别为0．304±0．048、0．298±0．038、0．272±0．042、0．266±0．076和0．296±0．043，两组比较，差异无统计学意（P〉0．05）。缺血再灌注组大鼠肝组织中p-eIF-2α蛋白的相对表达量在缺血再灌注0h为0．310±0．034，与正常对照组和假手术组同时相点比较，差异无统计学意义（F=0．15，P〉0．05）；在缺血再灌注3、12、24h，p-eIF-2α蛋白的相对表达量分别为0．386±0．021、0．710±0．034和0．474-4-0．017，与正常对照组和假手术组同时相点比较，差异有统计学意义（F=11．90，211．52，25．15，P〈0．05）；至缺血再灌注72h，p-eIF-2α蛋白的相对表达量为0．336±0．043，基本回落至正常对照组和假手术组同时相点水平（F=1．57，P〉0．05）。丹参预处理组大鼠肝组织中p-eIF-2�