简介: 摘要:目的 通过对质控品和血清盘的平行检测,评估四种HBsAg酶联免疫吸附(ELISA)试剂的各项性能情况。方法 采用四种HBsAg酶联免疫吸附(ELISA)试剂同时检测HBsAg质控品(浓度为0.2IU/mL)和乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)血清盘,将实验室近三次室间质评HBsAg有反应样本再次用四种试剂进行比对。结果 1)检测血清盘的结果中四种试剂检测结果的一致性较好,准确率均较高,但在检测样本编号为40,参考浓度为:0.5IU/ML时,试剂三未检出。2)试剂一的批内精密度CV为7.70%-7.71%,批间精密度CV为10.32%-12.21%;试剂二的批内精密度CV为5.52%-5.56%,批间精密度CV为11.76%-11.78%;试剂三的批内精密度CV为5.05%-5.08%,批间精密度CV为18.90%-18.92%;试剂四的批内精密度CV为8.99%-9.02%,批间精密度CV为14.42%-16.42%。3)试剂二和试剂三是实验室用的试剂,较上报结果无较大差异,试剂一和试剂四在阳性较强的样本中没有太大区别,阳性偏弱的结果相对比较低。结论 试剂二各方面性能指标稳定,其他试剂需加强验证 。
简介:摘要 目的:探讨基于消毒供应质量控制器械性能完好率敏感指标中运用PDCA循环法提升带电源手术器械绝缘性能检查落实率管理运用效果。方法:选取我院(三级甲等医院)消毒供应中心处理可复用诊疗器械十大流程中检查包装环节的带电源手术器械 3348件, 2020年4月至2020年5月未实施PDCA循环管理模式带电源手术器械1687件为对照组,2020年6月到7月实施PDCA循环管理模式带电源手术器械1661件为实验组,对比运用PDCA循环管理模式前后对带电源手术器械绝缘性能检查落实率情况。结果:运用PDCA循环法管理模式实施后消毒供应中心工作人员对对带电源手术器械绝缘监测检查落实率高于对照组,差异有统计学意义(P