简介:摘要目的建立高效液相色谱法(HPLC),用于恩替卡韦分散片中恩替卡韦含量的测定。方法色谱柱选用安捷伦C18,流动相为“甲醇-0.1%甲酸的超纯水”,检测波长为254nm,进样量为10μL。结果恩替卡韦在1~10μg/mL浓度范围内,线性良好,其回归方程为A=25.90c+2.31(r=0.999)。5个批次样品中恩替卡韦平均标示含量为99.20%。结论本方法简便、准确,可用于恩替卡韦分散片中恩替卡韦含量测定。
简介:摘要目的纠正盐酸吡格列酮分散片质量标准含量测定项存在问题。方法将含量测定项下,“结果乘以0.9072”删去,将对照品溶液“同法制成每1ml中约含吡格列酮50ug/ml的溶液”改为“以吡格列酮计,同法制成每1ml中约含吡格列酮50ug/ml(盐酸吡格列酮浓度乘以0.9072,即得)”。随后对修正后的检验方法进行等方法学验证,以考察修正后的方法正确与否。结果对修正后的检验方法进行实验验证的结果显示,所测得的含量结果与对照品理论含量基本一致,较修正前的检验结果更为理想。结论吡格列酮原检验标准中含量测定项下关于吡格列酮含量的叙述有误。修正后的含量测定方法精确度、重复性等较为理想,满足方法学要求,说明修正方案可行。
简介:摘要目的观察临床对消化性溃疡采用枸橼酸莫沙必利分散片的治疗效果。方法130例患者均经过胃镜证实,随机分为治疗组和对照组,均给予铝碳酸镁片和半托拉唑胶囊进行治疗,治疗组加服枸橼酸莫沙必利分散片,疗程为2周。结果治疗组治疗3d嗳气、反酸、腹胀、上腹痛缓解率明显高于对照组(P<0.05),治疗7、14d两组上述临床症状改善情况比较差异不具有统计学意义(P>0.05),疗程结束后溃疡愈合率治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论莫沙必利分散片联合铝碳酸镁和半托拉唑钠肠溶胶囊治疗方案治疗消化性溃疡愈合率较高,莫沙必利分散片起效快,能有效改善早期患者的临床症状。