简介:摘要:本文主要以20ng·mL-1,以及100ng·mL-1这两个浓度的NSE检测试剂盒样品为例。运用时间分辨免疫荧光法、化学发光以及电化学发光免疫法、酶联免疫法等方法,测定5种NSE试剂盒的最低检出限、并对线性批间以及批内精密度,以此来进行准确的分析和评价。经过相关实验之后可以发现,5种试剂盒存在着较大的低浓度准确性指标差异,试剂盒不同,其检测结果也存在差异。但是像最低检出限以及精密度等,都能够有效符合检测要求。因此总的来说,国家需要建立关于NSE检测试剂盒的质量检测标准,这样既能够严格控制试剂盒的准确性,同时也能够更好的比较不同试剂盒的检测结果。
简介:摘要:目的 分析 发光试剂与酶联免疫试剂检测丙型肝炎抗体的临床效果。 方法 选取 2018 年 8 月~ 2019 年 8 月进行丙型肝炎抗体检测患者 88 例作为研究对象,分别采用国外进口注册的抗 HCV 酶联免疫试剂和化学发光试剂检测丙型肝炎试剂,对比两种方法的临床效果。 结果 两种试剂均可达到国家标准,酶联免疫试剂特异性较好,化学发光试剂灵敏度较
简介:【摘要】:目的 针对 ELISA试剂检测 HCV反应性结果展开分析探讨。方法 选取我院 2018年 10月 ~2019年 6月收治的 74例 HCV阳性患者标本作为研究对象,采用 2家 国产抗 HCV ELISA试剂对患者标本进行检测,对检测结果进行分析。结果 2家 国产试剂与 RIBA确证结果和进口试剂结果的符合性,其中, 60份抗 HCV进口试剂检测呈反应性标本有 11例 (14.9%); RIBA确诊结果和 2家国产试剂检测结果符合性较高。结论 目前我国市场销售的 ELISA试剂存在假阳性可能,采用不同的试剂的检测结果有较大差异,可通过多种试剂相结合的检测方式进行检测,对检测结果进行综合评判,以保证检测结果的准确性。
简介:摘要目的评价三种常用厂家抗-HCV酶联免疫吸附试验(ELISA)检测试剂灵敏度和特异性结果分析,为本实验室ELISA试剂选择提供依据。方法将24例HCV确证阳性标本、48例HCV阴性标本及177例抗-HCV单试剂反应性标本,用三家试剂检测,计算各试剂对阳性标本和阴性标本的灵敏度、特异性,确定不同浓度阳性标本抗-HCV检测最高稀释滴度,并对检测弱阳性标本时的非特异性进行评价。结果三种长家的试剂对阳性标本的检测灵敏度均为100%,万泰、丽珠试剂特异性为100%,新创试剂特异性为97.9%。对倍比稀释中等强度的阳性血清进行检测,万泰、丽珠试剂在1512能检出,新创试剂在1128时检出;177例核酸阴性,酶免单试剂阳性标本,新创试剂假阳性率最高,达85.71%,万泰试剂假阳性率最低,为3.95%,丽珠试剂假阳性率为7.91%。结论经综合评估,本实验室对抗-HCV的ELISA检测应选用特异性和灵敏度都较好的万泰、丽珠试剂,而不应选用假阳性率较高的试剂。
简介:摘要:分析体外诊断试剂临床试验中的质量问题,研究制定其质量保证提升措施。方法:汇总医院体外诊断试剂临床试验项目自查发现的质量问题并进行分类,利用帕累托图对其进行统计、分类和分析,确定临床试验中存在问题的主要类型,应用鱼骨图进行根因分析,从试验设计、试验实施和数据总结与报告环节制定质量提高措施。结果:在选取的2013-2019年医院承接体外诊断试剂临床试验的4235份样本中,共发现质量问题119个,归属10项问题类型,其主要因素为试验记录、试验试剂、方案执行、申报资料、伦理审查及文件和原始记录6项,次要因素为试验样本1项,一般因素有试验人员、知情同意和统计分析3项,应用鱼骨图分析影响试验质量原因,针对临床试验的3个主要环节制定17条质量提升措施。结论:应用帕累托图和鱼骨图分析方法,可梳理出常见的体外诊断试剂临床试验质量问题和原因,制定出体外诊断试剂临床试验质量保证措施,从源头上确保体外诊断试剂临床试验质量[1]。
简介:摘要:体外诊断试剂是指在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品,可单独使用,也可与仪器、器具、设备或系统组合使用。其中,用于血源筛查的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理,其他体外诊断试剂按照医疗器械进行管理。体外诊断试剂稳定性是指产品在生产企业规定的条件下储存,在规定的时间内保持其性能特性的能力,主要包括实时稳定性、运输稳定性、开瓶稳定性、冻融稳定性、机载稳定性、复溶稳定性(冻干产品)等。稳定性作为评价体外诊断试剂保持产品性能的重要指标,对产品的研发、生产、运输、保存和使用等环节具有重要意义,通过稳定性研究可以评价和调整产品组方、工艺、包装材料等,确定产品的保存期限和开封后保存期限,明确产品的运输、储存和开封后的保存条件,并可在产品保存期限和储存条件等发生变更时,验证变更后的产品稳定性。
简介:摘要:四手操作护理配合技术是一种现代化口腔科管理与操作系统,在根管治疗过程中医生只需要负责操作,其他配合工作均由护士完成,促使医生能够专一完成操作,缩短操作时间。且在根管治疗中,也存在患者张口时间长,涉及的器械、材料种类较多,取用不方便等问题。为方便护士及时、准确地将准备好的器械、材料传递至医生手中,加快操作进程,缩短治疗时间,现临床开始使用根管治疗器械盒,根管治疗器械盒是根据科室临床器械使用情况而专门配置的治疗器械盒,根管治疗器械盒方便护士拿取器械,避免护士职业暴露,提高了护士的工作效率,同时解决由于多种器械单独包装消毒灭菌而造成的耗材使用浪费及护士工作量大的问题。使根管治疗四手操作护理配合得到了升级,改革了传统护理操作中器械的管理和使用方法,使其更科学化、规范化,更加便于操作。
简介:摘要 目的 分析艾盒灸联合耳穴压豆治疗颈肩腰腿痛的疗效及护理效果。方法 选取颈肩腰腿痛患者 76例作为本次研究的对象,均为 2019年 1月至 2019年 12月间收治,并将其按照抽签法进行平均分组,其中参照组接受耳穴压豆进行治疗,实验组接受艾盒灸联合耳穴压豆进行治疗,两组各有患者 38例,分析这两组的治疗有效率以及疼痛评分(护理前、后)。结果 实验组与参照组的疼痛评分在护理前对比的结果显示( p>0.05),无统计学意义;在护理后,两组患者的疼痛评分比较差异明显,实验组明显低于参照组,对比结果为( p<0.05);从治疗有效率上看,实验组明显优于参照组,对比结果差异明显,( p<0.05)。结论 对颈肩腰腿痛患者采取艾盒灸联合耳穴压豆进行治疗的效果显著,值得推广应用。