简介：摘要：药品在人们的日常生活中是应用率非常高的，其中固体药物的使用率最高。固体药物在生产工艺中经常因各种不确定因素出现问题，影响其药效。因此，在固体药物的生产过程中，采取有效地手段对其进行干预，以科学的方法对不稳定因素进行控制，以此来保证药物成品的质量。本文对固体药物生产工艺问题进行具体阐述，分析其解决办法，以供相关制药单位的参考。

简介：摘要对于药品生产来说，它既有市场的风险，也有药品生产过程中的风险。具体来说，因为市场存在很多不确定因素，作为医药企业就不得不实时观测市场发展的动态。所谓药品生产过程中的风险，主要包括工作人员的操作失误、药品质量不能有效保证、贮藏以及药品摆放不到位等方面，这些都加大了药品生产过程中的风险。所以为了有效避免市场以及生产过程中的风险，我们就必须要加强各个方面的风险意识，完备各项风险管理体系。

简介：

简介：摘要：随着我国医疗行业不断地进行改革，药品注册申报已成为社会各界关注的焦点。近些年，我国药品注册量逐年增加，但是在申报资料中常常会出现一些生产方面的问题，比如不符合药品生产质量管理规范、申报资料准备不充分等等，都会导致药品注册申报不予批准。对此，应当按照药品生产质量管理规范进行规范化管理，对药品注册申报资料进行完善，提高药品注册申报的质量。基于此，本文对药品注册申报资料生产方面存在的问题及成因展开了分析。

简介：摘要:随着我国社会经济的迅速发展，许多产业也取得了巨大的进步，尤其是制药公司的业绩表现极为突出，近些年来尤为明显。制药业一直处于稳步发展之中，

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。

简介：摘要：新时期社会发展下社会医疗卫生服务水平不断提高，药品质量安全问题也受到更多关注。从当前药品生产质量情况来看，药品质量原因引发的医疗卫生问题较为严重，甚至威胁公众利益和生命安全。为提高药品质量的整体水平，降低质量缺陷导致的不良事故，还需要强化药品生产企业质量管理工作。下面文章对药品生产质量管理问题进行分析，并探讨提高药品生产质量的方法措施。

简介：【摘要】：医药制造企业在运营管理过程中有着相当高的质量要求，而品质管理也是相当重要的管理内容，因为医药制造企业最终的目标消费群体是广大人民群众，所以保证医药制造企业的品质安全就变得特别关键，而唯有提高质量水平，方可为医药制造企业的可持续发展打下基础。但是在实际的质量管理工作当中，由于没有从创新的角度出发实施相应质量管理举措，其中存在的问题比较多样。该文重点在从理论上，就药品制造企业质量管理工作的基本状况及其完善的对策措施进行了详细探讨，并期望能为实际的质量管理的有效贯彻提供促进作用。

简介：摘要：当前中医药产业中，完善现代化中药生产工艺及流程标准现代化，成为当前需要完善的任务之一。在中药材流通体系构建下，为保障中药材质量、质量追溯体系标准重要依据，完善标准体系并有利于管理中药质量。因此，及时对药品生产所诱发质量风险因素识别，拟定合理质量控制措施尤为重要。本文就对当前中药制剂质量管理中各个环节因素分析，提出合理化措施，进一步完善中药制剂全过程的质量管理。

简介：摘要：大蜜丸自动化生产联动线实现了大蜜丸的自动化生产与炼制，应用现代化的技术和设备提升了生产的质量和效率，有利于促进生产企业的发展。本文深入分析了大蜜丸自动化生产的流程和设备，并研究了大生产中存在的技术问题，提出了有利的解决措施，希望对我国的大蜜丸快速生产与炼制有积极的意义。

简介：摘要：由于社会经济的快速发展，西方医学水平对我国医疗改革和发展有着非常重要的影响，无菌操作技术的发展是医学发展的新阶段。在日益增长的社会生活中，人们希望追求更高的生活质量，因此对各种医疗相关的药物制剂的要求也越来越严格，无菌制剂的生产也不容忽视。

简介：【摘要】中国作为人口大国，在医疗健康方面有着迫切需求，尤其近些年人们的健康意识逐渐加强，更重视对自身身体的保养，对于药品市场来说，无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目，许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠，导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底，与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系，这也充分说明一点，我国目前的制药水平还令人担忧，而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响，想要实现制药整体水平的提升，则必须重视药品生产工艺的改善与优化，进一步提高药品的生产效率和质量控制水平，为广大人民群众提供安全又可靠的药品，这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，对药品要求越来越高。制药企业在生产过程中，由于药物残留和环境污染等问题对人体健康造成了严重影响。因此化工合成药业作为一个特殊行业具有很好的发展前景。化工合成制药是医药生产的重要组成部分，在我国国民经济中占有非常大的比重，因此对其进行研究，具有特别重大和现实意义。

简介：摘要：随着我国制药产业的不断发展，GMP认证逐渐成为我国制药业的指导规范。本文从原料药生产的特点入手，从制药批次、质量管理、生产工艺、杂质等方面提出了几个生产过程当中的GMP问题，并从监督制度、人员素质、检测仪器等方面提出了解决GMP问题的措施，供参考。

简介：【摘要】医疗体系改革与完善，对医疗器械生产企业发展具有一定的影响。当下人们重视医疗卫生质量，对于医疗器械质量要求也更高，生产企业要做好不良事件监测，控制好医疗器械不良事件的发生概率。本文主要研究医疗器械生产企业不良事件监测工作中存在的问题，文章共分为两点展开叙述，第一点是分析现阶段医疗器械生产企业不良事件监测问题，第二点则是根据不良时间监测工作问题提出建议。期望本文能为医疗器械企业安全生产提供可参考性建议，促进医疗器械安全生产。

简介：摘要：医疗服务属于社会保障的重要组成部分，伴随国民生活水平的提升，人们对于医疗健康的重视程度逐渐提高，医疗行业呈现出繁荣发展趋势。而随着医疗机构生产经营规模的扩大，面临的安全生产问题逐渐凸显，如何做好医院安全生产管理，减少安全事故的发生，成为医院管理的核心内容之一。基于此，本文分析从医院安全生产管理面临的常见问题出发，探讨医院安全生产管理的应对策略。

简介：摘要：本文针对GMP在无菌药品生产质量管理中的细节问题应用展开分析，介绍了GMP和质量风险管理的概念，探讨了无菌药品生产的质量风险评估，阐述了相关细节管理问题，并提出具体的解决措施，希望能够为相关研究人员起到一些参考和借鉴。

简介：对无菌医疗器械生产企业在实施GMP过程中存在的普遍问题进行阐述,并对目前企业实施GMP的薄弱环节提出一些建议,使无菌医疗器械生产企业能更好地实施GMP,切实将无菌医疗器械生产管理水平提升到新的高度。

简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。