简介：摘要"标准化病人"在我国临床教学中的应用具有不可替代性的作用，但仍不免受到伦理挑战。本文从医学伦理和教学伦理两个视角为标准化病人教学应用的正当性提出伦理依据。为确保标准化病人的合法利益不受侵犯，应用标准化病人的临床教师必须遵循尊重原则、保护隐私原则和伦理监督原则。只有在合法合理的视域下，才能推进标准化病人应用的有序发展，为更多的医生、医学生和患者服务。

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简介：摘要目的为解决传统伦理审查管理模式与涉及人的生物医学研究快速发展的矛盾，有效地总结和提升伦理审查效率的实践经验。方法回顾和总结医院基于科研伦理管理系统，研究医院在伦理审查管理中所采取的改组伦理委员会，调整办公室运行机制，优化会审流程等一系列措施所取得的效果，系统性地分享了相关措施在实践中的成功经验。结果实践证明，这些措施有效保障了医院近两年高速发展的临床试验与研究。结论笔者希望通过分享医院较为成功的实践经验，加强与业内专业人士的探讨交流，为国内伦理管理水平提升进步贡献力量。

简介：摘要目的了解我国医学科研人员的伦理不当行为及其影响因素，为规范临床研究中的伦理不当行为提供参考。方法2021年9—11月，采用分层随机抽样方法，抽取中国临床试验注册平台的医学科研人员作为访谈对象，就临床试验中的伦理不当行为及影响因素进行半结构化访谈，运用NVivo11软件对访谈资料进行分析。结果最终纳入28位访谈对象，其中16人(57.14%)认为医学科研人员是被动接受科研伦理。医学科研人员伦理不当行为的影响因素被归纳为7个二级节点和43个三级节点，包含248个参考点。影响伦理不当行为的环境因素包括伦理监管不佳、科研压力大、受试者与研究者信息不对称以及伦理氛围不足4个二级节点，分别包含了54个、40个、38个和29个参考点；科研人员自身因素包括伦理知识欠缺、伦理意识淡薄、科研人员个体特征3个二级节点，分别包含了48个、21个和18个参考点。结论我国医学科研人员对临床研究伦理的态度和行为整体上处于被动接受到积极遵守的过渡阶段，伦理不当行为的影响因素较多。为进一步规范医学科研人员伦理行为，笔者建议相关部门应改进伦理审查和监管，建立系统化伦理培训，改善科研环境，积极开展临床试验科普。

简介：摘要目的分析某肿瘤专科医院药物临床试验受试者抱怨的伦理管理。方法回顾性分析医院药物临床试验开展过程中，伦理委员会通过电话、邮件和现场接待等受理并妥善处理的受试者抱怨，并实例分析上述受试者抱怨的发生原因、处理流程和解决的过程。结果医院临床试验发生的受试者抱怨逐年递减，伦理委员会接到受试者抱怨后会第一时间核查并认真审查，并把处理结果及时反馈给受试者和研究者，同时做好会议报告和存档工作。受试者抱怨发生的主要原因有因入选标准和排除标准不能入组、因受试者安全性原因被要求出组、受试者的赔偿诉求不能得到满足等。结论伦理委员会接到受试者抱怨时要认真对待，及时核查原因并审慎处理，充当好受试者、研究者与申办者之间的沟通桥梁，尽最大努力使受试者抱怨得以妥善解决，做好受试者权益保护工作。

简介：摘要眼睛是公认开展基因治疗的最佳靶器官。基因治疗属于中高风险临床研究，如何在更好保护患者利益的前提下促进创新研究，是眼科基因治疗临床研究伦理审查的要点。中华医学会眼科学分会眼底病学组和中国医师协会眼科医师分会眼底病学组组织国内相关专家，经过反复讨论，针对我国眼科基因治疗临床研究的伦理审查提出共识性意见（国际实践指南注册号：IPGRP-2022CN347），供临床参考应用，以便规范开展工作。

简介：摘要目的：调研中国眼科专科医院伦理委员会建设现状，了解其建设及运转情况，以发现存在的主要问题并提出相关解决对策。方法：横断面研究。采取便利抽样并结合网络发放的方式，于2018年10月至2019年10月对全国33家眼科专科医院的伦理委员会展开调查，内容包括伦理委员会概况、建设、运行等。选取有效问卷数据，采用描述性统计分析进行数据分析。结果：33家眼科专科医院中，21家（64%）设立了伦理委员会，另外12家（36%）没有设立伦理委员会。21家设有伦理委会的医院中有12家设置独立伦理委员会，9家设有专职秘书/工作人员，4家伦理委员会无院外委员，7家伦理委员会未制定主审制，4家未开展年度/定期跟踪审查，3家伦理委员会没有对本单位的研究者开展伦理相关内容培训。结论：眼科专科医院伦理委员会存在隶属关系混乱、成员组成不合理、委员培训不到位、缺乏伦理审查的全程性等问题；眼科专科医院仍需在伦理委员会设置、人员构成、有效的保障条件、委员的有效培训机制、规范的伦理审查程序等方面加强建设。建议以成立眼科专科医院伦理协作审查联盟的方式，积极推进联盟内成员单位伦理委员会的规范化建设，修订和完善标准操作规程，在提高伦理审查效率的同时，促进眼科专科医院伦理委员会规范、高质量地发展。

简介：摘要目的探讨降糖药物临床试验中糖尿病受试者的管理要点和伦理考虑。方法以运城市中心医院降糖药物临床试验中受试者管理为例，系统阐述糖尿病患者作为受试者时，受试者管理方面出现的问题和采取的措施。结果在以糖尿病患者为受试者的降糖药物临床试验中，基于受试者的权利、安全和健康的伦理考虑应伴随受试者招募、筛选、入组和随访每个环节。结论兼顾伦理考虑的受试者管理可充分保护受试者安全和权益、增加受试者依从性和提高药物临床试验质量。

简介：摘要目的针对目前国内医疗技术伦理审查的相关法律法规尚不完善的情况，从规范化角度对医疗新技术临床准入与应用的伦理审查提供参考。方法参照临床科研伦理审查的相关法规和具体实施办法，结合笔者所在医院机构伦理委员会的实践经验，系统总结了临床应用性医疗新技术的概念特点、存在的问题，优化了技术准入前伦理审查工作步骤，建立了技术应用后伦理跟踪审查模式。结果通过制定准入流程、健全管理制度、优化伦理审查过程和审查方式，并重视对医疗新技术应用进行年度跟踪审查、医疗不良事件报告审查、暂停/终止应用审查、总结审查、实地访查，增加了伦理审查的主动性和时效性，提高了伦理审查效率，保证了伦理审查的连续性。结论在实践中规范医疗新技术临床准入与应用的伦理审查十分重要，一方面能够有效补足相关法规尚不完善的短板，推动新法出台，另一方面能有效降低医疗技术风险，构建良好的医疗质量管理与改进体系，更好地维护人民群众健康权益。

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简介：摘要目的探讨福州市某三甲医院医务人员科研伦理认知现状及其影响因素，为加强医院科研伦理建设提出建议。方法采用自主设计问卷开展问卷调查，使用SPSS 25.0软件进行数据统计分析。结果478名调查对象中未参加过伦理培训184人(38.49%)，不清楚所在医院伦理委员会组织123人(25.73%)，认为开展伦理审查有利于患者而不利于科研47人(9.83%)，学历越高、曾有伦理申请审查经历、在临床研究方案设计和研发过程中会考虑研究所涉及的科研伦理问题、认为医学研究开展伦理审查既有利于患者也有利于科研者对科研伦理的总体认知程度越好(P<0.05)。结论医务人员对科研伦理各方面的认知程度相对薄弱，医院应多举措提升伦理培训效率，优化伦理审查机制，加强科研伦理建设。

简介：摘要改革公立医院薪酬制度，对增强公立医院公益性、激发医务人员工作积极性、推动高质量发展，有正向激励作用。笔者介绍了华中科技大学同济医学院附属协和医院自2018年以来分步推进医、护、技、管分序列薪酬制度改革探索，包括基于医疗组的医师绩效改革、以护理垂直管理为基础的护理绩效改革、以资源边际效益为主的医技绩效改革、基于岗位职责和360°考评的管理绩效改革。实践显示，薪酬制度改革可促进医疗服务能力提升，提高护士满意度，缩短医技检查等待时间，保障绩效"国考"成绩及医院综合排名稳中有升。各医院在研究落实薪酬制度改革政策要求时，需因地制宜，以精准、安全的信息系统为支撑，重点考量分配模式、薪酬结构和资金来源等。

简介：摘要静脉血栓栓塞症(VTE)是多因素参与的高死亡率疾病，公立医院承担了VTE防治的主要责任。基于以患者为中心的理念，浙江省人民医院完善制度设计，提升数字化水平，进行患者时间轴管理、高危患者管理、VTE专病库、辅助决策系统等数字化实践，院内评估率、预防率不断提升，随访效果良好，医务人员工作负担减轻且满意度提升。

简介：摘要我国的胸外科专科医师规范化培训在受训者筛选和考核、培训内容设置和出站要求设定等方面尚未形成统一制度。从培训模式、基地认证、对象招收、培训内容、考核标准及科研能力培训六个方面，对比我国与日本、美国、英国的胸外科专科培训制度后发现，各国培训体制存在差异，建立有效的专科培训制度需立足我国的基本国情。应建立住院医师规范化培训和专科医师规范化培训相衔接的培养模式，逐步打造一体化培训体系，并针对受训者的需求，制定不同的培训模式，提供多样化选择。通过设置全国统一的课程大纲，严格筛选培训基地，缩小各省市医院间培养的专科医师在业务能力和学术能力上的差异，保障培训的同质化。同时需注重科研教学，提升受训者的创新能力和科研素养，推动科研型临床人才的建设。建立合理且高效的培训模式，有望推动我国专科医学教育的进步。

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简介：摘要借鉴多重制度逻辑的分析框架，政府、院校、市场构成了高校合并中的三重制度逻辑。其中政府逻辑占据主导地位，院校逻辑考量自身生存与发展，市场逻辑实现利益调节和组织重塑，三重逻辑相互作用和影响，逐渐达到利益和组织均衡。随着高校合并的完成，政府逻辑与院校逻辑将逐步让位于市场逻辑的持续作用，多科或综合院校中的医学教育将在内外部环境的作用下重新回归医学教育的相对独立和完整。