简介：摘要FDA是美国食品和药物管理局的缩写。由于FDA在制药行业的权威，FDA认证也是进入美国、进入国际市场的“通行证”。是否通过FDA认证已成为中国制药企业走向世界的关键一步。从制药企业食品药品管理局认证的角度，描述了企业管理中的计量管理和认证的重要作用，在计算机控制系统、仪器仪表和电子记录/签名的特别要求，以及了企业在实际计量管理中的措施。
简介：摘要本文主要围绕着制药企业的计量管理进行分析，思考了制药企业的计量管理的方法，分析了如何确保制药企业的计量管理符合FDA的要求，希望能够为今后的制药企业的计量管理带来参考。
医药企业的计量管理如何满足FDA的要求
制药企业的计量管理如何满足FDA的要求冯洁
