简介:摘要:随着我国经济社会的发展,我国的医疗卫生体系也在不断完善,而人们对于生活质量和健康问题的不断重视,也进一步推动并驱使着我国相关部门,加强对于药品生产质量工作的管理。药品生产质量管理工作,不仅是维护并保障我国医疗卫生事业发展的重要内容,同时,也是维护人民群众生命健康、生活秩序稳定的关键举措。本文通过分析药品生产质量管理工作的主要内容,进一步结合目前在药品生产质量管理工作中面临的问题进行分析与讨论,指出优化药品生产质量管理工作的具体措施,进一步维护我国医疗卫生事业卫生体系的发展,例如,从加强对原材料的审核与管理、完善发展制度与监督力度等,提高药品生产的质量水平,减少产品缺陷和质量问题的发生,为患者提供更加安全有效的药品,推动药品生产质量管理水平的提升,促进整个医药行业的健康发展。
简介:摘要:药品质量事关患者的生命安全以及疾病的治疗效果。因此,在我国高度关注药品质量和治疗效果同步提升的背景下,药品技术转移阶段已经成为药品生产企业以及行业监管部门关注的核心内容。在药品的生产过程中,技术转移与多个部门和机构都有着密切的联系,同时需要投入较多的人员、资金以及资源。在这种状况下,药品生产技术转移阶段的质量管理工作成为企业日常管理工作的重要组成部分。基于此,文章将对药品生产技术转移过程中的质量管理工作进行研究,在简单分析药品生产技术转移的基本概念和生产特点的前提下,就目前质量管理工作发展的现实状况,分别从人员、设备设施、物料方面提出质量管理策略。
简介:摘要:药品检验是药品监管的重要组成部分,贯穿于药品注册研发、生产和上市后评价的全生命周期,在药品监管中发挥着不可替代的关键作用。药品检验质量的好坏直接关系到人民群众的用药安全,而药品检查机构是否建立完备且能有效执行的质量管理体系是决定药品检查质量高低的关键因素。检查机构建立完善的质量管理体系并能付诸实践,不仅有利于从制度上保障人民群众的生命安全和身体健康,而且有利于进一步规范药品市场经营秩序和医药经济健康发展。因此,深入研究国内外药品检查机构质量管理体系建设的优秀经验做法与现状,对药品不良反应监测方面药品监督管理部门问题及应对策略,都非常具有现实意义。
简介:摘要:药品实验室在药物研发与创新方面发挥着举足轻重的作用。药品实验室既是质量监控与保障的关键环节也是药品药物研究与创新的核心基地,无论是研发实验室还是质检实验室,良好的设计都对其有重要意义。本文旨在探讨药品实验室设计的一些关键要点,以期为实验室的规划和建设提供参考。