简介:药物的质量直接影响着过敏反应的发生率.研究表明,过敏反应的发生率与药品中高分子杂质的含量密切相关:高分子杂质的含量越低,过敏反应的发生率也就越低:高分子杂质的含量越高,过敏反应的发生率也就越高.因此,在研制生产β-内酰胺美抗生素过程中,必须对其中的高分子杂质进行研究,以指导优化制备工艺、确定适宜的贮藏条件和使用方法,并严格控制其含量,以减少临床过敏反应的发生.
简介:聚乙二醇(PEG)是一种水溶性、无毒、无免疫原性的两性化合物,可被机体安全清除.1977年的文献中出现了基于PEG单元重复的技术,称为PEG化.大分子药物(包括稳定的分子和前药)经PEG化后可获得重要的药动学性质,带来许多临床利益,包括提高疗效、降低副作用和给药频率.大分子药物的PEG化技术适用于多种药物,如抗肿瘤、
简介:分子印迹技术(MIT)是一种制备对目标分子具有预定选择性的聚合材料的技术。其制备过程包括3个步骤:一是使目标分子(即印迹分子,模板分子)与特定功能单体通过共价或非共价作用形成复合物。二是在复合物中加入交联剂,使其在复合物周围与功能单体发生聚合,得到高度交联的聚合材料。三是用物理或化学方法将模板分子从聚合物中取出,该聚合物(即分子印迹聚合物,简称MIP)中便产生与模板分子的形状、大小和官能团的固定排列匹配的印迹孔穴,对模板分子具有”记忆”能力。
简介:世界领先的赛默飞世尔科技公司(ThermoFisherScientific)近日向媒体重点介绍了一些新产品,主要集中在分子光谱系列和色谱质谱两大领域。
简介:广东省统计局最新发布的资料显示,1月至8月,在该省38个工业行业大类中,已有29个行业增速出现回落,减速行业比例超过76%。其中,化学原料及化学制品制造业同比回落9.1个百分点.
简介:博爱新开源制药有限公司(BoaiNKY)日前成功开发了一个超低分子量水溶性高分子产品PVPK12,并取得商业产品1.3吨。PVPK12是以N-乙烯基吡咯烷酮为单体聚合的低分子量聚合物,K值范围可以做到10.2—13.8之间,重均分子量Mw在2000—6000之间。
简介:欧盟REACH法规将于2007年6月1日正式实施,取代欧盟现有的40多项有关化学品的指令和法规,它的实施,对出口欧盟的化学品及相关企业影响极大。
简介:日前从自治区经贸委获悉,宁夏医药工业近年来狠抓产品结构调整和技术改造,化学原料药已发展成为主导产品。产品产量和出口创汇大幅增长,在全国排序中双双进入前15位。
简介:比较一致的意见,还是认为催化不对称路线是最为理想的。当向一些公司询问他们在商业上最有生命力的手性化学时,大多数公司的回答都是催化不对称化学。德国BASF公司负责新业务开发的经理HenningAlthoefer认为,公司Ludwigshafen中间体部至今最好的事迹莫过于(S)一甲氧基异丙胺。该化合物是除草剂Outlook的单一对映体活性成分的中间体。Outlook是一个手性转换的产品。BASF另一个除草剂Frontier的活性成分是消旋体。在BASF的Geismar工厂有一个专门车间,
简介:在我国加入WTO之际,台州市政府瞄准医药行业这一目前世界上公认的成长型产业,通过加速同行企业工业集聚的方式,在域内投巨资建设省级化学原料药基地。
简介:鉴于大量医药专利期满和效益下降,2005年以来对全球医药工业许多医药公司而言是个困惑之年。但也有利好消息,2005年6月至2006年6月的十二个月内,虽然医药销售额增速低于上年同期,然而销售额继续增长5.9%,达到5800亿美元.一些新药的出现,尤其是抗癌药Avastin、Erbitux、A1imta和Tarceva的面市首推销售额增长.
简介:肽类药物是药用生物活性大分子物质。随着生物技术的飞速发展,此类药物已成为生物技术新药的主要品种,且越来越多的用于临床。肽类药物有其自身的优点和缺点。其优点为:肽类药物多数源于内源性肽或其他天然肽,因此,其结构清楚,作用机制明确;与多数一般有机小分子药物相比,肽类药物具有活性高、用药剂量小、毒副作用低、代谢终产物为氨基酸等突出特点;与蛋白类相比,较小的肽几乎没有免疫原性;可化学合成,产品纯度高,质量可控。其缺点为:易降解、半衰期较短;生物利用度差;大多不能口服,一般为注射剂;大规模合成、分离纯化难度大;大肽具有免疫原性。
简介:1~8月份,化学原料药子行业实现销售收入1176亿元,同比增长30.61%,利润总额增长80.52%,化学原料药子行业的毛利率为21.31%,达到了4年来的一个高点,但是离2003年顶峰时期的27%还有一定的差距,但是我们看到,化学原料药子行业的利润率已经达到了8.90%,比2003年行业高点时期的利润率还要高,说明在四年产品价格低谷期间,企业提高了管理效率,有效的控制了费用的增长.
简介:中国科学院理化技术所承担的“维生素D2光化学生产新工艺”,前不久通过中科院组织的成果鉴定。鉴定委员会在听取了成果研究报告并对维生素D2光化学中试基地进行实地考察后,认为维生素D2光化学生产新工艺具有创新性。
简介:鉴于大量医药专利期满和效益下降,2005年以来对全球医药工业而言是个困惑之年.但也有利好消息,2005年6月至2006年6月的12个月内,虽然医药销售额增速低于上年同期,然而销售额继续增长5.9%,达到5800亿美元。一些新药的出现,尤其是抗癌药Avastin、Erbitux、Alimta和Tarceva的面市首推销售额增长.
简介:宇部兴产(UbeIndustries)公司正在全球加强精细化学品业务的发展.为了增强其核心业务部门内酰胺链的竞争力,公司计划在泰国建一套1,6-己二醇(HDL)装置.这种产品目前在亚洲(主要在中国)需求增长迅速.这套新建装置的生产能力为5000t/a,计划2007年下半年投产.
简介:
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
应重视β-内酰胺类抗生素中高分子杂质研究
小分子药聚乙二醇化的利与弊
分子印迹聚合物的制备及其应用
分子光谱系列和色谱质谱仪器新品介绍
广东化学原料化学品制造业增速大幅回落
超低分子量聚维酮K12开发成功
化学品出口欧盟又添门槛
宁夏化学原料药产能大幅提高
手性化学工业的新发展(二)
台州市巨资建设省级化学原料药基地
2007年亚洲成医药精细化学品发展重点
肽类药物给药、释放及化学修饰的研发进展
化学原料药行业利润率再创新高
维生素D2光化学生产新工艺诞生
2007年医药精细化学品亚洲成为重点发展地区
宇部兴产在全球加强精细化学品业务的发展
2008年01月有机化学品和医药等产品进出口情况
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
2008年01至04月有机化学品和医药等产品进出口情况
2008年01至03月有机化学品和医药等产品进出口情况