简介：目的：观察复方苦参注射液联合吉西他滨（gemcitabine,GEM）＋顺铂（cisplatin,DDP）方案（GP方案）治疗非小细胞肺癌（non-small-celllungcancer,NSCLC）的疗效及不良反应。方法：将2007年1月—2010年2月收治的112例晚期NSCLC患者以随机抽样法分为对照组（GP）和治疗组（复方苦参注射液联合GP）。对照组给予吉西他滨1g.m-2,d1、8,静脉滴注;顺铂25mg.m-2,d1～3,静脉滴注,21d为1个周期。治疗组给予GP方案（剂量及用法同化疗组）化疗同时给予复方苦参注射液20mL溶于0.9%氯化钠注射液250mL中静脉滴注,每日1次,连用14d。至少化疗2个周期后评价疗效和不良反应,并随访生存期。结果：对照组50例可评价疗效,治疗组53例可评价疗效。治疗组有效率（RR）为40.5%（21/53）,疾病控制率（DCR）为88.1%（46/53）,较对照组[RR为30.0%（15/50）,DCR为86.0%（43/50）]有所提高,但差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗组在总生存期（OS）、Karnofsky（KPS）评分方面优于对照组（P〈0.05）;无进展生存期（PFS）方面,2组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。2组患者的不良反应主要为骨髓抑制和消化系统反应,治疗组白细胞计数下降、贫血、恶心、呕吐的发生率低于对照组（P〈0.05）。结论：复方苦参注射液联合GP方案治疗晚期NSCLC能延长OS,改善患者的生活质量,减少不良反应的发生。