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  • 简介:摘要:我国从2015年开始药品领域的改革,核心目标提升药品研发质量,在新的药品监管环境下,制药企业及药品研发机构已经能意识到研发质量管理的重要性及研发质量管理体系搭建的必要性,但如何建立出符合科学、合规、高效目标的研发质量管理体系仍然是目前面临的问题。本文就研发质量管理体系的搭建理念,遵守原则,注意事项等角度提供具体建议和措施。

  • 标签: 研发质量管理体系 质量管理 科学 高效 合规