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药品生产工艺验证的研究

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摘要摘要：药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节，旨在确保药品的生产过程符合预定的标准，从而保证药品的质量和安全性。通过验证，可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求，降低生产过程中的风险，确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而提高药品生产的质量和效率。

DOI lj1e7oy72d/7996620

作者王仁兴王泰霖

机构地区海南斯达制药有限公司，海南琼海 571425

出处《药物与人》 2023年28期

关键词药品生产工艺验证组成规模批次关键工艺参数工艺验证步骤

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2024年02月01日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）