摘要
摘要：采用改良Franz扩散池法进行体外透皮实验，以雄性巴马香猪的皮肤作为透皮渗透的材料，以高效液相色谱法测定表皮残留、皮内滞留、透过样品溶液，比较受试制剂与进口参比制剂透皮作用的一致性。结果表明，地奈德乳膏4批受试制剂与1批进口参比制剂在雄性巴马香猪皮中24小时内地奈德的单位面积累积渗透量分别为0.463和0.461μg/cm 、0.524和0.496μg/cm 、0.456和0.520μg/cm 、0.496和0.466μg/cm ，单位面积累计最大透过速率分别为0.0193和0.0192μg /cm /h、0.0218和0.0207μg /cm /h、0.0190和0.0217μg /cm /h、0.0207和0.0194μg /cm /h；受试批制剂和进口参比制剂体外透皮比较的结果符合指导原则要求，透皮程度和速率符合外用制剂的一致性评价要求，且在雄性巴马香猪皮内药物滞留特征一致。
出版日期
2023年12月02日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
