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无菌药物生产环境中微生物的检测及控制方法探析

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摘要摘要：无菌药物是指不含活性微生物，并由专业从业人员在其生产过程中使用无菌技术和其他质量保证程序配制、操作或重新包装的制剂和原料药。在无菌药物生产中，微生物污染是一种严重的质量风险，可能导致产品失效、不良反应甚至死亡。因此，无菌药物生产环境中微生物的有效控制是无菌药物质量保证的重要内容。本文中首先分析无菌药物及生产环境的概念，列举微生物种类及检测方法，提出无菌药物生产环境中微生物的有效控制策略。

DOI rdxngl65jl/7336997

作者唐闵

机构地区上海辐新辐照技术有限公司，上海 201202

出处《视周刊》 2023年5期

关键词无菌药物生产环境微生物监测控制方法

分类 [][]

出版日期 2023年07月07日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）