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药物中基因毒性杂质检测策略的研究

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摘要摘要：在药物生产研发时，药物基因毒性杂质危害极大，直接决定着药物使用安全。而基因毒性杂质检测时，由于毒性杂质种类多与化学性质复杂等因素影响，药物基因毒性杂质检测难度越来越大。因此，本文从基因毒性杂质本身入手，基于基因毒性杂质来源、分类与具体表现，在对药物基因毒性杂质检测有效策略进行分析的同时，给基因毒性杂质检测提供参考，有效强化药物基因毒性杂质检测效率和效果。

DOI wjvl88gk47/6808826

作者王新江

机构地区浙江康牧药业有限公司，浙江嵊州 312400

出处《中国科技信息》 2022年19期

关键词药物生产研发基因毒性杂质检测策略思路

分类 [][]

出版日期 2023年02月14日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）