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浅谈制药企业生产设备的管理与维护

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摘要摘要：随着新版《中国制药工业EHS指南（2020）》和GMP的相继实施，从生产ESH角度、产品质量角度考虑，都对我国制药工业企业的生产设备提出了更高的管理要求。随着科技技术的不断提高，制药生产设备也从单机加手工业的小规模生产，进入以全自动大规模连续生产模式，建立安全、有效、规范的设备管理体系，确保设备从设计、安装、使用、报废的全过程都处于受控状态，做到留痕、有据可查，最大限度地避免生产过程中的安全、污染的事件。

DOI rdxlm7nldl/5908001

作者汤逸敏

机构地区德实盛（上海）管理咨询有限公司上海市

出处《科学与技术》 2022年3期

关键词制药安全设备管理体系生产过程质量

分类 [建筑科学][建筑技术科学]

出版日期 2022年05月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）