摘要
摘要：供应商管理是《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》(以下简称GMP)的一项重要内容，也是药品质量保证体系的主要环节。2006年，在“齐二药”事件中，该工业公司用二甘醇代替医药丙二醇进行了亮菌甲素注射液，导致急性肾衰竭等严重的药物损害，甚至导致许多患者死亡。其主要原因之一是供应商管理形同虚设，主要丙二醇供应商的资质没有按照GMP规定严格审查，也没有进行现场审计；实验室技术人员不懂红外光谱检测，无法准确识别制造商检验报告的真实性，质量部门未能充分有效地对不合格供应商行使否决权。因此，企业必须充分认识到供应商管理的重要性，确保产品从源头上的质量。本文浅谈供应商管理中的风险点，提出相应解决方法以供参考。
出版日期
2022年03月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
