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基于质量源于设计QbD理念中药制粒工艺的研究进展
基于质量源于设计QbD理念中药制粒工艺的研究进展
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摘要
摘要:中医理论强调“整体观”;而现代中药制剂工艺的关键是“过程控制”,突出全面把控,实时监测;质量源于设计QbD理念侧重于“以终为始”,重在对目标的透彻理解;本文以过程控制为切入点,对中药制粒工艺进行系统梳理,深入分析物料与最终产品之间的相关性,以期对中药制剂一致性评价、质量标准控制方法起到一定借鉴意义。
DOI
pd5q850rd7/5771923
作者
韩建鹏
机构地区
(1.江西中医药大学,江西 南昌 330004; 2.江中药业股份有限公司,江西 南昌 330049;.3南昌大学,江西,南昌 330036)
出处
《航空军医》
2022年1期
关键词
QbD
湿法制粒
干法制粒
中间体
风险评估
关键质量属性
分类
[医药卫生][航空、航天与航海医学]
出版日期
2022年02月21日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
航空军医
2022年1期
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