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现代中药新药研究中质量研究内容分析

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摘要【摘要】目的：建立中药新药质量控制指标和可接受范围，为药品生产过程控制和质量标准建立提供依据，保证药品的安全性、有效性和质量可控。方法：在中医药理论的指导下，采用各种技术、方法和手段，通过研究影响药品安全性和有效性的相关因素，确定药品关键质量属性的过程。结果：通过合理的方法对药材/饮片、中间体（中间产物）、制剂的药用物质及关键质量属性在不同环节之间的量质传递研究，以及药用物质与辅料、药包材相互影响的研究，提高中药的质量控制水平。

DOI wjvowp6q47/5066174

作者吴春华

机构地区重庆鸿翔一心堂药业有限公司重庆 401121

出处《药物与人》 2020年11期

关键词中药新药质量控制

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2021年03月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）