摘要
【摘 要】目的：以颗粒剂具有制剂特点为准，对水分给颗粒状的阿莫西林克拉维酸钾药品到来的影响进行研究重点，重点分析药品稳定性受到的影响。方法：运用高湿加速实验，对其稳定性进行测定，实验的相对湿度是 (75±5)%，实验温度为（ 25±2）℃，在实验过程中，对实验对象的晶型特征、有关物质、药品含量以及水分进行测定。结果：实验样品的水分活度与实验对象的稳定性存在直接联系，且为正相关的关系，但是水分实际含量与实验对象的稳定性并无明显关系，水分活度比较低的实验样品具有的稳定性更高。结论：在制备颗粒状态的阿莫西林克拉维酸钾药品时，需要关注水分活度变动，通过控制水分活度可以确保该药物的质量。
出版日期
2019年12月17日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
