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抗生素生产过程产品质量控制的研究

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摘要摘要药品的质量是通过质量标准中的检验方法及限度来控制，根据生产工艺，药品本身性质以及稳定性等来制定质量标准。质量标准中规定的每一检测项目与限度、试验方法均应被验证。在生产工艺正常的情况下，质量标准能控制质量确保临床用药的安全有效。但一旦生产工艺改变或因其他原因导致产品质量下降或有害物质增加时，原工艺条件下制定的质量标准就不能控制其质量。不能把质量标准作为唯一的控制药品质量的依据，应视不同情况予以分析。本文找出了影响产品质量的主要工序,为今后提高产品质量提供了有效的科学决策手段。

DOI g4qp1r1nd8/3727996

作者杨姗姗张杰

机构地区杨姗姗张杰

出处《医师在线》 2015年11期

关键词抗生素生产过程质量控制

分类 [医药卫生][临床医学]

出版日期 2015年11月21日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）