摘要
摘要目的探讨国产普门PA-980全自动特定蛋白分析仪超敏C反应蛋白检测性能。方法评价普门PA-980全自动特定蛋白分析仪检测超敏C反应蛋白的精密度、正确度、分析测量范围、携带污染、参考范围的验证。结果批内精密度PA-980测定hs-CRP在两个医学决定水平处变异系数（CV）分别为3.50%、3.61%；批间精密度CV分别为9.67%、6.36%；正确度hsCRP>3mg/L时，PA-980与IMMAGE两种方法测定结果相对偏差在0～12.5%；线性在hsCRP浓度范围为2.5～200mg/L范围内直线回归方程为y=0.9883x+1.6551，R2=0.9982；携带污染率两个随机通道的携带污染率分别为0.27%、1.23%；参考区间健康儿童体检标本检测结果符合厂家声称（0～10mg/L）。结论普门PA980全自动特定蛋白分析仪hs-CRP检测的主要分析性能指标符合厂家宣称，符合质量目标要求，能满足临床需要。
出版日期
2017年10月20日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
