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溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用

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摘要目的研究溶血率测定法在莪术油葡萄糖注射液安全性再评价中的应用,为提高莪术油葡萄糖注射液质量标准提供参考.方法用《中国药典》2010年版二部附录“溶血与凝聚检查法”和紫外分光光度测定溶血率法,对3家厂家生产的22批莪术油葡萄糖注射液进行溶血与凝聚检查和分光光度法测定溶血率,比较实验结果,并对检查样品进行安全性评价.结果溶血与凝聚检查试验和紫外分光光度法测定溶血率的试验结果有一定的相关性,部分批号莪术油葡萄糖注射液具溶血性,临床使用存在一定的风险.结论莪术油葡萄糖注射液应检查溶血与凝聚,紫外分光光度测定溶血率方法可用于莪术油葡萄糖注射液的质量控制.

DOI 2d39mvzgd9/1482843

作者孙叶丹;陈超风;匡荣;朱社敏

机构地区不详

出处《药物评价研究》 2014年6期

关键词溶血与凝聚溶血率莪术油葡萄糖注射液安全性再评价

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2014年06月16日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）