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血液病毒核酸检测仪器使用前的性能确认

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摘要目的：确认血液病毒核酸检测（NAT）仪器在使用前,其性能可以满足实际检测工作要求。方法：为确认设备的检测灵敏度、特异性、重复性、可靠性和防止污染等性能,设计4个试验组：联检试验组和鉴别试验组,将生理盐水标本和NAT质控品（HBVDNA、HIV-1RNA、HCVRNA）交叉放置于标本架上,进行NAT联检和鉴别检测;仪器比对组用同一批献血者标本在同类型的2台仪器上进行检测;污染评估试验组用生理盐水作为阴性标本进行NAT联检。结果：所有NAT检测结果均与预期一致。结论：血液病毒核酸检测设的各项性能满足实际检测工作要求。

DOI pj0909n0jy/1481699

作者田耘博;李维;秦伟斐;黄霞;段恒英;廖红文

机构地区不详

出处《临床血液学杂志：输血与检验》 2015年1期

关键词核酸检测仪器性能确认

分类 [医药卫生][血液循环系统疾病]

出版日期 2015年01月11日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）