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超药品说明书用药及其国际经验与思考

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摘要药品说明书是具有法律效力的用药指导文件，但药学是由实践而产生的科学．这就决定了药品说明书一定会滞后于临床实践，临床上对某些特殊患者的诊治需要超药品说明书用药。本文对超药品说明书用药的定义、分类、产生原因、风险及国际经验做一综述并提出相关建议。超药品说明书用药虽具有一定的合理性，也符合国际惯例，但也可以引发政策法规、用药安全等方面的一系列问题，存在较大的风险．临床应充分权衡利弊．谨慎、循证使用。我国在超药品说明书问题的政策完善方面与美国存在一些差距．我国应进一步完善、充实相关政策法规．促进医药事业的发展。

DOI pd5mnzllj7/1106095

作者胡偌碧;徐春敏;赵志刚

机构地区不详

出处《药品评价》 2012年2期

关键词超药品说明书用药产生原因风险国际经验

分类 [医药卫生][药学]

出版日期 2012年02月12日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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