简介：摘要随着我国医疗行业的不断发展，制药行业迅速崛起，凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展，有学者认为，到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段，我国制药企业的质量管理存在很多问题，这些问题如果无法有效地解决，便会限制制药行业的发展，不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素，结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。

简介：摘要：制药企业设备安全关乎我国药品质量，在一定程度上影响我国民众的幸福指数，促进社会的和谐发展。数字化技术的发展，加速了我国制药企业设备更新换代的速度，本文基于现阶段设备安全管理在制药企业中存在的问题，提出三条设备安全管理的发展策略，即建立健全制药企业设备安全监管制度、搭建数字化制药企业设备安全管理平台、提高设备安全管理人员的专业知识及技术水平，为我国制药企业设备安全管理的高质量发展提供一定的参考。

简介：摘要：制药企业在药品方面承担着供应者的身份，同样也肩负着药品风险的承担主体，对于制药企业来讲，药品的质量直接关乎到药品的风险问题，制药企业开展药品风险管理，不仅是对医院与患者的职责，也是一种社会责任感的体现。本文结合制药企业的风险类型进行研究，对风险管理的作用开展分析，结合实际问题来提出风险管理完善策略，为制药企业药品风险管理提供一定的理论依据。

简介：

简介：摘要：偏差是制药企业质量管理工作中的重要质量要素之一。随着制药企业验证活动的越来越规范，在验证过程中发生偏差的情况时有发生，因此单独建立验证过程的偏差处理程序，为验证偏差的处理提供规范的流程。使所有在验证过程发生的偏差得到有效的处理，保证制药企业的验证过程的质量管理工作符合GMP要求。

简介：摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来，由于药品生产过程中的控制不力，发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

简介：

简介：摘要作为药品生产企业，如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点，所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论，加强质量风险管理在实际生产中的应用，是降低药品生产质量问题风险，提高药品生产质量，促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

简介：【摘 要】从当前我国的制药企业的发展情况来看，由于其工艺的特殊性，因此其具有较强的行业特征，其中最明显的特征便是需要大量的储存货物。存货属于当前我国制药企业占据流动资产的关键项目，其存货的周转率以及对存货的控制及管理将直接关系到企业的长期发展。值得注意的是，由于药品的属性大都不同，因此对于存储的需求也大都不同，致使制药企业的存货管理难度明显大于其它行业的存货管理难度。鉴于上述情况，本文将从存货管理的关键环节出发，深入剖析当前制药企业存在的问题，根据实际发展的需求提出部分有针对性的措施，以期为制药企业的发展注入源源不断的活力。

简介：摘要：对于制药公司而言，不断优化和改进设备的管理始终是其关键的任务。“安全、可靠、长期、高效、卓越”的设备操作，不仅确保了品质、生产和利润的稳定，也构建了公司的基础。随着公司对于智能、整合和自动化设备的需求日益增加，对公司的设备管理技术的适应力也在不断挑战。

简介：摘要：在当前我国制药行业快速发展的环境下，制药企业面临的市场竞争不断激烈，为了实现企业健康发展，成本管理在其中发挥着重要作用，且通过加强成本控制管理，能够增强企业发展实力，让企业稳定发展。随着我国社会经济发展水平的提高，传统成本管理模式已经无法满足现代化制药企业经营管理需求，应对其深入改革。而成本精细化管理重视从企业整体发展角度入手，对企业各个环节细化处理。因为成本精细化管理作为一项系统性工作，在实际管理过程中，应注重对管理人员的专业培训，提高其专业水平，从根源上行实现精细化管理，提高企业整体水平，帮助企业创造更多效益，促进我国制药企业更好发展。

简介：摘要：制药过程当中，企业往往会考虑到生产成本的问题，为了减少药品生产的成本，通常需要对各种技术进行开发和革新。提升发酵技术对于减少企业的成本消耗具有至关重要的作用，发酵技术创新被认为是制药企业节省成本的关键环节。因此，需要在发酵工艺的优化方面付出更多的精力，笔者主要根据实际工作情况，对制药企业的发酵工艺优化的具体策略进行分析，希望能够为行业的发展提供参考和借鉴。

简介：摘要伴随着我国国有经济体制的改革和市场竞争压力的加剧，建立完善的内部控制体系，不但可以帮助企业更好的落实经营管理标准也能提高企业管理水平，防范各种风险的出现。本文对医药销售企业内部控制建设存在的问题进行解析，并提出医药销售企业加强内部控制建设的策略。

简介：摘要：药品生产期间，制药工艺是决定药品生产质量的决定性因素，想要提升药品生产质量，严格控制制药工艺以及相关管理流程，能够在不断提升制药水平的同时，提升药品生产质量。本文结合当前制药管理现状以及制药工艺项目质量控制现状进行分析，研究有效提升制药工艺水平的管理措施与完善方向，期望在不断提升制药工艺水平的同时，促进药品行业的稳定发展与进步。

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简介：摘要：劳动力人群的健康状况，很大程度上会直接影响人类发展与社会稳定，必须切实做好职业工作人员的健康守护。本文针对制药企业工作场所进行健康干预展开探讨和分析，结合进行健康干预的重要意义，分别从增加领导的支持力度、倾听员工意见想法、积极应用智能自动化药品生产设备，以及构建完善系统化药品生产管理制度等措施，有效改善制药企业职员的工作环境，进一步降低外在因素的威胁和影响。

简介：摘要：在社会生活水平大幅度提升的当今时代，人们对医疗的追求也相应提升。在此背景下，提升药品生产质量、保证药品生产安全已成为制药企业每位工作人员应当深入研习的重要课题。为提升药品生产质量，则需不断完善制药企业质量管理体系，使制药企业质量持续强化，为生产出更为优质的药品提供有力保障。本文就完善制药企业质量管理体系的方式提出了相关建议，以期为同行业人员提供帮助。

简介：摘要：医药行业在对药品进行销售时，会遇到不同种类的风险，而为了避免这种情况的发生，要求管理人员对风险管控进行加强，这样才能让居民安心用药。本文从进行药品销售企业的风险管控的必要性出发，分析如何继续进行有效地风险管控。

简介：摘要：药品生产质量（以下简称“药品质量”）水平直接关系到制药企业发展水平，在时代发展进程飞快的背景下，传统药品质量管控方式已经不能符合制药企业发展需求。由此，诸多制药企业在药品生产过程中采取规范性措施，也在一定程度上实现对药品生产质量的提升。可是我国制药企业在药品质量控制方面的发展时间较短，使得当前制药企业在把控药品质量过程中依旧表现出诸多问题有待解决。本文主要对制药企业控制药品质量方式开展探讨，以供参考。

简介：【摘 要】根据我国制药企业当前的发展情况来看，药品的研发往往具有高投入、高风险、低成功率的特点。而药品的研发作为整个制药企业的发展动力，怎样才能够实现药品研发的高成效已经成为了制药企业的重要发展目标。本文将从几个影响药品研发效能的因素出发，针对当前药品研发面临的问题提出部分有针对性的见解，从而不断提高我国制药企业的药品研发效能。